Ledig stilling: Har du sygeplejefaglig baggrund og erfaring med regulatorisk arbejde indenfor medicinsk udstyr? Så har vi måske en stilling til dig.

qa med solutions logo

Få en på ... Bloggen!

Vi hjælper med opgaver som:
Certification symbols

Tanker om værdiskabende Teknisk dokumentation

“Fra skrivebordsskuffen til salgssiden:Tanker om værdiskabende Teknisk dokumentation” Vi er netop vendt hjem efter en team-dag på Hotel Vejlefjord. Dette historiske sted, dannede ramme for mange gode drøftelser – både med hinanden og med os selv. Et citat fra kurvejene på stedet lyder: ”Hvis man ikke ønsker at blive bedre,

» Læs resten af indlægget
Internet of Things (IoT) is a system of computer devices, digital and mechanical machines that are inter-related to each other with unique identifiers (UIDs) and has the ability to transfer the data over the network without having human interactions. (kilde https://medium.com)

Internet of Things and Medical devices

“Internet of Things and Medical Devices” Den rivende teknologiske udvikling kræver tilpasning i klassificering af medicinsk udstyr I vores nyhedsbrev uge 20 lavede vi en sammenligning mellem MDD og MDR på klassificeringsområdet. Det er meget tydeligt, at der især har været et udtalt behov for at sikre brugerne bedre indenfor

» Læs resten af indlægget
illustration af spørgsmål og ideer

Post Market Surveillance

Post Market Surveillance Der er allerede skrevet rigtig meget om dette emne og med god grund. Det er jo helt nyt, at vi på den måde skal ud aktivt at hente information omkring vores produkter. Det giver så god mening, og måske har I rent faktisk allerede gjort det tidligere,

» Læs resten af indlægget
hus der står ovenpå sten der har forskellige størrelser

Står din virksomhed på et solidt fundament?

Står din virksomhed på et solidt fundament? Den langsigtede succes for medico virksomheder afhænger af styrken af det fundament, de står på. God dokumenthåndtering er en kritisk komponent i dette fundament – og faktisk kan det være den vigtigste del – fordi det er arkivet, hvor alle objektive beviser og

» Læs resten af indlægget
Hvad koster implementering af dokument styringssystem

Hvad koster en QMS implementering?

Se det er et spørgsmål som vi længe har stillet os selv. Og vi er nået frem til at der er ingen nemme svar på det spørgsmål, da der er så mange ubekendte variable. Man kunne måske også vende spørgsmålet om – Hvad koster det ikke at implementere et kvalitetsledelsessystem?

» Læs resten af indlægget

Hemmeligheden bag succes med MDR

At leve op til MDR kan gribes an på mange forskellige måder. Planlæg ind i årshjulet, hvornår din virksomhed genbesøger Risikoevalueringen, planlægger næste Post Market Surveillance og den Kliniske Evaluering. Erkend at det kræver, du sætter et hold af forskellige kompetencer og med forskellig baggrund for at løse opgaven.

» Læs resten af indlægget