Vi bruger udelukkende cookies som vil være med til at forbedre din oplevelse, og som vi mener er nødvendige, for at få hjemmesiden til at fungere.
I menuen til venstre kan du læse mere om de forskellige cookies.
Når man er distributør skal man handle med fornøden omhu.
Fornøden omhu kan gradbøjes, men for at vise, at man har forstået MDR (Forordningen for Medicinsk Udstyrs) tilgang, så skal man tage sine risikobriller på. Det betyder, at man handler med fornøden omhu og graden afhænger af, hvilken klasse udstyr du distribuerer.
Samtidig afhænger det også af din erfaring med udstyret. For selvom det er et Klasse I produkt, så kan det være, at du har erfaret, at der ofte er problemer med udstyret, og så skærper du selvfølgelig din tilgang til produktet. Altså du tjekker det du kan omkring produktet bedre.
Her er nogen af de punkter, du skal have styr på, når du er distributør:
Derudover er det en god ide at have flg. på plads:
For nogle kan det være meget omfattende at få den korrekte information fra leverandørerne, og det ses også at nogle fabrikanter ikke helt ved, hvad MDR indebærer endnu. Hvis du som distributør bliver opmærksom på at udstyret ikke overholder MDR, er dit ansvar at udstyret ikke gøres tilgængeligt på markedet.
Så hvad gør du egentlig som distributør, når du får en mistanke om, at et produkt ikke lever op til MDR?
Punkt 2 og 3 er kun relevant, hvis varen kommer fra 3. land – altså udenfor EU og EØS landene.
Lad os alle være med til at opfylde det ansvar vi har, så de produkter, der kommer på markedet er sikre for brugerne og patienterne.
Vi bruger udelukkende cookies som vil være med til at forbedre din oplevelse, og som vi mener er nødvendige, for at få hjemmesiden til at fungere.
I menuen til venstre kan du læse mere om de forskellige cookies.
Nødvendige cookies hjælper med at gøre en hjemmeside brugbar ved at aktivere grundlæggende funktioner, såsom side-navigation og adgang til sikre områder af hjemmesiden. Hjemmesiden kan ikke fungere optimalt uden disse cookies.
If you disable this cookie, we will not be able to save your preferences. This means that every time you visit this website you will need to enable or disable cookies again.
More information about our Cookie Policy