Ledig stilling

Senior QA/RA Konsulent

Vi har travlt i QA MED Solutions ApS og leder derfor efter vores næste seniorkonsulent med dokumenteret erfaring inden for kvalitetsledelse og regulatorisk compliance.

Certification symbols

Senior QA/RA Konsulent

Som vores næste seniorkonsulent vil du blive en del af et mindre og stærkt team, der hjælper medicovirksomheder med at gøre arbejdet med medicinsk udstyr lettere. Vi vægter høj faglighed og ansvarlighed højt og er på udkig efter dig, der har samme prioritering.
 

Din kommende arbejdsopgaver hos os:

Opgaverne ligger alle indenfor regulatorisk arbejde eller kvalitetsledelse indenfor medicinsk udstyr og IVD. Særligt vil du komme til at arbejde med:
  • Teknisk dokumentation for kunder
  • Opbygge og vedligeholde kvalitetsledelsessystemer
  • Foretage eller hjælpe med post market surveillance
  • Intern audit og deltage ved ekstern audit hos kunder
  • Opgaver forbundet med PRRC rollen
  • Deltage med udvikling, indhold og måske webinarer til vores QA MED Academy
  • Undervisning af kunder kan også forekomme
 

Du passer rigtigt godt til stillingen hos os, hvis du er:

  • Effektiv uden at gå på kompromis med detaljer og kvalitet
  • Positiv, lyttende og betragter dig selv som en holdspiller
  • Hjælpsom, loyal og pålidelig overfor kolleger og kunder
  • Analytisk og god til at bevare overblikket
  • God til at tilpasse din kommunikation til din modtager
  • Ansvarlig og disciplineret, når du får ansvaret for en opgave

Kvalifikationer:

  • +4 års erfaring indenfor regulatorisk arbejde eller kvalitetsledelse indenfor medicinsk udstyr (ikke et krav men en fordel).
  • Kendskab til EN ISO 13485
  • Kendskab til risikoledelse
  • Kendskab til GMP, GDP vil være en fordel
  • Viden og erfaring med Medical Device Regulation (MDR) og In Vitro Diagnostical Medical Devices Regulation (IVDR)
  • Erfaring med software som medicinsk udstyr vil være en fordel
  • Klinisk evaluering
  • EMC erfaring

Vi er et team med høj faglighed, stor ansvarlighed og med et bankende hjerte for alt, hvad der har med medicinsk udstyr at gøre. Vores kunder er omdrejningspunktet i vores dagligdag og vores første prioritet i alt, hvad vi foretager os.

Vores tre grundprincipper er:

  • Faglighed: Den regulatoriske jungle er svær at finde rundt i for vores kunder. Vi har derfor vores faglighed i orden og sætter en ære i at være på forkant med udviklingen.
  • Tryghed: Fordi vi håndterer følsomme forretningsinformationer og løser afgørende opgaver for vores kunder, betyder det meget for os, at vores kunder er trygge i samarbejdet. Derfor er professionalisme, tæt kommunikation og høj integritet en selvfølgelighed for os.
  • Ansvarlighed: Ansvarlighed er en nødvendighed og en forudsætning i alt hvad vi laver. Fordi alt hvad vi har berøring med i sidste ende handler om patientsikkerhed.
Du bliver en del af vores fantastiske team. Vi arbejder fleksibelt og kan både arbejde fra kontoret, hjemmefra eller med fast tilstedeværelse hos vores kunder. Vigtigst er dog, at vi bakker op og sætter pris på hinanden.
 
Får du lyst til at blive en del af vores team? Det er vi kun stolte over. Læs videre for de mere praktiske informationer.

Ansættelsesforhold:

Stillingen er en fuldtidsstilling med base på vores kontor i Middelfart.
Der er gode muligheder for at arbejde hjemmefra.
Vi er i gang med at implementere en 4-dages arbejdsuge, hvor vi allerede på nuværende tidspunkt har øremærket fredage til “team-dage” med mulighed for fordybelse, samarbejde, videndeling og meget mere.

 

Vi er igang med at interviewe kandidater og forventer at finde den rette i løvet af kort tid. Hold øje med siden eller følg os på LinkedIn