Ledig stilling: Har du sygeplejefaglig baggrund og erfaring med regulatorisk arbejde indenfor medicinsk udstyr? Så har vi måske en stilling til dig.

qa med solutions logo

Ledig stilling

Kvalitetskonsulent

Vi har travlt i QA MED Solutions ApS og leder derfor efter vores kvalitetskonsulent gerne med sygeplejefaglig baggrund til at hjælpe med blandt andet teknisk dokumentation, kvalitetsledelse og regulatorisk compliance. 

Certification symbols

Kvalitetskonsulent

Som vores næste kvalitetskonsulent vil du blive en del af et mindre og stærkt team, der hjælper medicovirksomheder med at gøre arbejdet med medicinsk udstyr lettere. Vi vægter høj faglighed og ansvarlighed højt og er på udkig efter dig, der har samme prioritering.
 

Din kommende arbejdsopgaver hos os:

Opgaverne ligger alle indenfor regulatorisk arbejde eller kvalitetsledelse indenfor medicinsk udstyr og IVD. Særligt vil du komme til at arbejde med:
  • Teknisk dokumentation for kunder
  • Opbygge og vedligeholde kvalitetsledelsessystemer
  • Foretage eller hjælpe med post market surveillance
  • Intern audit og deltage ved ekstern audit hos kunder
  • Opgaver forbundet med PRRC rollen
  • Deltage med udvikling, indhold og måske webinarer til vores QA MED Academy
  • Undervisning af kunder kan også forekomme
 

Du passer rigtigt godt til stillingen hos os, hvis du er:

  • Effektiv uden at gå på kompromis med detaljer og kvalitet
  • Positiv, lyttende og betragter dig selv som en holdspiller
  • Hjælpsom, loyal og pålidelig overfor kolleger og kunder
  • Analytisk og god til at bevare overblikket
  • God til at tilpasse din kommunikation til din modtager
  • Ansvarlig og disciplineret, når du får ansvaret for en opgave

Vi leder efter dig, der har de fleste af følgende kvalifikationer:

  • Sygeplejefaglig baggrund
  • Erfaring indenfor regulatorisk arbejde og/eller kvalitetsledelse indenfor medicinsk udstyr
  • Kendskab til risikoledelse
  • Kendskab til GMP og GDP
  • Viden og erfaring med Medical Device Regulation (MDR) og In Vitro Diagnostical Medical Devices Regulation (IVDR)
  • Kendskab til opbygning af teknisk dokumentation for medicinsk udstyr

Vi er et team med høj faglighed, stor ansvarlighed og med et bankende hjerte for alt, hvad der har med medicinsk udstyr at gøre. Vores kunder er omdrejningspunktet i vores dagligdag og vores første prioritet i alt, hvad vi foretager os.

Vores tre grundprincipper er:

  • Faglighed: Den regulatoriske jungle er svær at finde rundt i for vores kunder. Vi har derfor vores faglighed i orden og sætter en ære i at være på forkant med udviklingen.
  • Tryghed: Fordi vi håndterer følsomme forretningsinformationer og løser afgørende opgaver for vores kunder, betyder det meget for os, at vores kunder er trygge i samarbejdet. Derfor er professionalisme, tæt kommunikation og høj integritet en selvfølgelighed for os.
  • Ansvarlighed: Ansvarlighed er en nødvendighed og en forudsætning i alt hvad vi laver. Fordi alt hvad vi har berøring med i sidste ende handler om patientsikkerhed.
Du bliver en del af vores fantastiske team. Vi arbejder fleksibelt og kan både arbejde fra kontoret, hjemmefra eller med fast tilstedeværelse hos vores kunder. 
 
Får du lyst til at blive en del af vores team? Det er vi kun stolte over. Læs videre for de mere praktiske informationer.

Ansættelsesforhold

  • Stillingen er en fuldtidsstilling med base på vores kontor i Middelfart.
  • Der er gode muligheder for at arbejde hjemmefra.
  • Vi er i gang med at implementere en 4-dages arbejdsuge, hvor vi allerede på nuværende tidspunkt har øremærket fredage til “team-dage” med mulighed for fordybelse, samarbejde, videndeling og meget mere.

 

Ansættelsesstart: hurtigst muligt

Sådan ansøger du:

Send dit CV og ansøgning til os på info@qamed.dk hurtigst muligt og senest den 20. maj 2024.

Vi indkalder løbende til samtale, når vi ser et potentielt godt match til stillingen, så send hellere din ansøgning og dit CV i  dag end i morgen. 

 
Du kan kontakte Rikke Nyggard på telefonnummer +45 24 65 58 85  eller e-mail rikke@qamed.dk, hvis du har spørgsmål til stillingen.