QA Med Academy
- Kurser og skabeloner til implementering af MDR (E-learning)
- Aktuel og opdateret viden om lovgivning (24/7/365)
- Personlig rådgivning og sparring, når det passer dig
- + mulighed for at få en ekstern kvalitets- og regulatorisk afdeling
Som at have dit helt eget MDR team ved din side 24/7/365
Det kan virke uoverskueligt at sidde med MDR. Det er kompliceret at leve op til kravene.
Og du har helt sikkert mange andre opgaver på din to do-liste og alt for lidt tid til at sætte dig ind i det krævende lovstof. Vi kan hjælpe.
Lad os hjælpe dig med at gøre efterlevelsen af MDR lettere.
QA Academy er en platform, vi har lavet til dig, der sidder med MDR.
Det er en platform, du kan logge ind på og få ALT det, du har brug for til dit arbejde med at efterleve MDR.
Lige når det passer dig.
Dit medlemskab giver dig med andre ord adgang til dit eget MDR team 24/7/365.

Månedligt medlemsskab
Betal månedligt - ingen binding-
Det får du adgang til:
-
Kursus i MDR
-
Kursus i Teknisk Dokumentation
-
65+ undervisningsvideoer
-
Skabeloner, projektplaner + tjeklister
-
20% rabat på ydelser
Giv et medlemskab til din kollega efter 12 måneder
Årligt medlemskab
Betal årligt (spar 1.200 kr.) - ingen binding-
Det får du adgang til :
-
Kursus i MDR
-
Kursus i Teknisk Dokumentation
-
65+ undervisningsvideoer
-
Skabeloner, projektplaner + tjeklister
-
20% rabat på ydelser
Giv et medlemskab til din kollega efter 12 måneder
Ingen binding. Afmeld dig når du vil.
*Betalingsperiode er 30 dage ved månedsbetaling og 360 dage ved årsbetaling.
Du får blandt andet adgang til:
65+ undervisningsvideoer
Find viden og information blandt vores mere end 65 videoer fordelt på kurser, vejledning og guides.
Komplet MDR-kursus
Stå med et udkast til en projektplan for implementeringen i din virksomhed
Kursus i Teknisk dokumentation
Lær at bygge din Tekniske dokumentation nemt og simpelt op, med skabeloner, der er nemme at overskue.
Vejledning: Når Lægemiddelstyrelsen kommer på besøg
Med denne vejledning får du vores bud på, hvordan en tidslinje kunne se ud, når du skal forberede dig på besøg fra Lægemiddelstyrelsen.
Adgang til skabeloner, projektplaner og tjeklister
Brug platformen som dit opslagsværk, når du har brug for en tjekliste, en skabelon eller en projektplan for at komme i mål.
Giv din kollega adgang
Når du har været medlem af QA MED Academy i et år får du mulighed for at give en kollega et medlemsskab også.
20% på ydelser
Får du brug for sparring eller konsulenthjælp undervejs, kan du booke os med 20% rabat på vores normale pris. e
Invitation til vores netværksbrunch
Vi samler med jævne mellemrum QA & RA folk til en hyggelig netværksbrunch – du bliver selvfølgelig også inviteret med som medlem.
Populært
E-learning: Få adgang til kursus i MDR (8 moduler) om 3 minutter
Når du tilmelder dig QA MED Academy får du med det samme adgang til vores populære kursus i MDR. Kurset guider dig igennem implementeringen af forordningen, så du ved præcist, hvilke krav, I skal imødekomme og ikke mindst, hvordan du gør. Kurset er bygget op i 8 moduler, der guider dig igennem de områder, du skal implementere. Når du følger undervisningen i dette kursus, vil du kunne stå med et udkast til en projektplan for implementeringen i din virksomhed.
Kurset er både for uerfarne og erfarne QA & RA faglige.
Du får blandt andet fri adgang til kurser, guides og vejledninger som:




Minikursus: EUDAMED
I EUDAMED registreres økonomiske operatører på markedet for medicinsk udstyr, dvs. fabrikanter, autoriserede repræsentanter, importører og fabrikanter af system – og behandlingspakker. Samtidig skal du også have registeret dit udstyr i databasen. Vi giver dig med dette minikursus et overblik over registreringsprocessen.

Minikursus: UDI
En Unique Device Identification (UDI) er et regulatorisk værktøj beregnet til at forbedre identifikation af medicinsk udstyr inden for forsyningskæden. Det skal øge patientsikkerheden, lette sporbarheden af enheder og sikre kvaliteten af udstyr på markedet.

MDCG dokumenter, er en række hjælpe dokumenter, som er lavet til at hjælpe dig, og lette implementeringen af MDR. Men selvom de er lavet for at hjælpe dig, kan de stadig være svære at forstå, når man skal til at finde ud af, hvad der egentlig menes i disse dokumenter.
Vi forklarer dokumenterne for dig i et sprog, der er på et niveau, som vi alle, både som specialister og de helt nye i feltet, kan forstå.


PRRC er den person, der har ansvaret for, at man som virksomhed overholder forordningen for Medicinsk udstyr.

Det kan nogen gange være meget skræmmende at skulle have besøg af myndighederne. Men en god forberedelse giver altid ro i maven.

100% Tilfredshedsgaranti i 30 dage
Igennem dit abonnement vil du kunne finde skabeloner, videoer, opdateringer og kurser, som vi selv bruger i dagligdagen. Du får med andre ord adgang til viden, vi har opbygget over mange år og løbende forbedret. Vi er helt sikre på, at du kan få en masse gavn ud af det, du får adgang til.
Vi tilbyder dig derfor 100% tilfredshedsgaranti i 30 dage, hvis du har fulgt alle vores anvisninger, gennemført kurserne, lavet dine hjemmeopgaver og alligevel ikke er tilfreds med resultaterne.
Det eneste du skal gøre for at få refunderet din udgift for dit medlemskab er at have gennemgået al materiale i dit medlemsskab, indsende billeder af alle udfyldte skabeloner, vejledninger du har prøvet og forklaring om, hvorfor det ikke virker for dig. Herefter får du pengene retur uden yderligere spørgsmål. Det er vores måde at give dig en tryghed og vished om, at du kan stole på os.
Sådan ser det ud, når du logger ind på QA MED Academy
Book en personlig demo hos Rikke, før du beslutter dig
Med QA MED Academy har vi skabt en personlig MDR-guide, hvor du blandt andet får:
- Ubegrænset adgang til kurser og skabeloner til implementering af MDR
- Aktuel og opdateret viden om lovgivning
- Mulighed for at få en ekstern kvalitets- og regulatorisk afdeling.


Jeg glæder mig til at møde dig inde på QA MED Academy
Jeg er stifter af QA MED Solutions og hedder Rikke Nygaard.
Min faglige baggrund tæller diverse kurser inden for CE-mærkning, Lead auditor i hygiejne standarder, Klinisk evaluering, MDR-implementering, Transition from MDD to MDR, Lead Auditor – ISO 13485, Design control og Risikostyring IEC 60601, plus praktisk erfaring, der startede allerede i min gymnasietid.
Min kæphest og særlige evne inden for det regulatoriske arbejde er, at jeg lægger stor vægt på at formidle, den til tider, svært forståelige lovgivning, så det bliver let tilgængeligt for dem, der skal arbejde med det.
Jeg glæder mig til at arbejde sammen med dig og hjælpe dig videre.
Book en gratis rundvisning på QA MED Academy
Du er altid velkommen til at booke en uforpligtende rundtur, før du beslutter dig.