Hvad er UDI, og hvorfor er det nødvendigt?
UDI (Unique Device Identification) er en central del af MDR og IVDR, og selvom det kan virke komplekst og tungt at komme i gang med, er det faktisk et vigtigt redskab til at sikre patientsikkerhed og sporbarhed på tværs af hele værdikæden for medicinsk udstyr. I denne artikel guider vi dig igennem alt det vigtigste, […]
Hvad er Eudamed, og hvorfor skal du bekymre dig om det?
EUDAMED lyder måske tungt og administrativt, men som virksomhed, der arbejder med medicinsk udstyr, er det noget, du skal forholde dig til. I denne artikel forklarer vi, hvad EUDAMED er, hvorfor databasen blev oprettet, og hvad det betyder for dig. Du får i denne artikel overblik over: Hvad EUDAMED er, og hvordan de seks moduler […]
Distributør af medicinsk udstyr? Her er alt, du skal vide
Som distributør af medicinsk udstyr har du en vigtig rolle i forsyningskæden – du gør produkterne tilgængelige på det danske marked, men du er ikke den, der bringer dem i omsætning. Det betyder, at du skal overholde en række krav i henhold til MDR (Forordningen for medicinsk udstyr) for at sikre, at udstyret er sikkert […]
