Din QA & RA partner

Nå sikkert i mål med implementering af kravene i Forordningen for medicinsk udstyr. Lad os hjælpe med at få styr på den regulatoriske del.

Ønsker du at implementere et kvalitetsledelsessystem i din
forretning, vil vi også kunne hjælpe med det.

Kontakt os allerede nu for en snak om, hvordan vi kan hjælpe dig i mål.


+45 24 65 58 85
mail_outline info@qamed.dk

NYHED - I uge 43 åbner vi for vores online mini kursus "60 dages vejledning i MDR for FABRIKANTER"

Vi hjælper dig hele vejen igennem processen – med start i rolleafklaring

Når den er klarlagt, kan vi også hjælpe med at du får implementeret nogle processer og rutiner, så du kan leve op til kravene, der er stillet i Forordningen for medicinsk udstyr. Det kan også være du har nogle forpligtelser i forhold til produkt dokumentation og registrering af produkterne. Det hjælper vi også med.

Da vi er gode til at opbygge processer og kigge på forskellige forretninger, kan vi også hjælpe dig med at få beskrevet et kvalitetsledelsessystem. Ønsker I måske at blive certificeret efter ISO 13485 eller ISO 9001, så kan vi hjælpe jer med at blive klar til det.

Er det blot at få beskrevet jeres kvalitetsledelsessystem, så gør vi også det.

Vi er altid klar til en snak, så vi kan finde ud af, hvordan vi bedst muligt letter jeres hverdag og sørger for at I lever op til de krav der i dag stilles til de forskellige aktører, der fremstiller, distribuerer eller forhandler medicinsk udstyr.

ikon-producent

FABRIKANT

Fremstiller du, nyistandsætter du eller får du udstyr designet og markedsfører du det pågældende udstyr i eget navn eller under dit eget varemærke? Hvis du kan svare JA til det, så er du FABRIKANT

ikon-importoer

IMPORTØR

Køber du medicinsk udstyr fra 3. land og bringer det i omsætning på EU markedet under fabrikantens navn?  Kan du svare JA til det, så er du IMPORTØR.                                                    !
ikon-distributoer

DISTRIBUTØR

Køber du udelukkende medicinsk udstyr indenfor EU og gør produktet tilgængeligt på markedet? Kan du svare JA til det og samtidigt svare NEJ til spørgsmålene under fabrikant og importør, så er du DISTRIBUTØR

Vidste du…

at med et abonnement kan du få adgang til en række værktøjer målrettet til din virksomheds rolle?

Vi hjælper dig med at blive sikker på din rolle, så du lever op til lovgivningen og samtidigt undgår at arbejde i den forkerte retning.
Hvis du er i tvivl om, hvilket abonnement der passer bedst til dig, så hjælper vi dig gerne. Du kan finde mere information på siden ABONNEMENT eller du kan blive guidet ved hjælp af vores flowchart herunder.
Du er selvfølgelig også velkommen til at skrive eller ringe til os.
Webshop