Din QA & RA partner

Nå sikkert i mål med implementering af kravene i Forordningen for medicinsk udstyr. Lad os hjælpe med at få styr på den regulatoriske del.

Ønsker du at implementere et kvalitetsledelsessystem i din
forretning, vil vi også kunne hjælpe med det.

Kontakt os allerede nu for en snak om, hvordan vi kan hjælpe dig i mål.


+45 24 65 58 85
mail_outline info@qamed.dk

I uge 17 starter vores online kursus "8 ugers vejledning i MDR for FABRIKANTER" Tilmelding åbner i uge 9

Vi hjælper dig hele vejen igennem processen – med start i rolleafklaring

Når den er klarlagt, kan vi også hjælpe med at du får implementeret nogle processer og rutiner, så du kan leve op til kravene, der er stillet i Forordningen for medicinsk udstyr. Det kan også være du har nogle forpligtelser i forhold til produkt dokumentation og registrering af produkterne. Det hjælper vi også med.

Da vi er gode til at opbygge processer og kigge på forskellige forretninger, kan vi også hjælpe dig med at få beskrevet et kvalitetsledelsessystem. Ønsker I måske at blive certificeret efter ISO 13485 eller ISO 9001, så kan vi hjælpe jer med at blive klar til det.

Er det blot at få beskrevet jeres kvalitetsledelsessystem, så gør vi også det.

Vi er altid klar til en snak, så vi kan finde ud af, hvordan vi bedst muligt letter jeres hverdag og sørger for at I lever op til de krav der i dag stilles til de forskellige aktører, der fremstiller, distribuerer eller forhandler medicinsk udstyr.

Webshop