Tanker om værdiskabende Teknisk dokumentation

QualityManagementSystem-Teknisk dokumentation

“Fra skrivebordsskuffen til salgssiden: Tanker om værdiskabende Teknisk dokumentation” Vi er netop vendt hjem efter en team-dag på Hotel Vejlefjord. Dette historiske sted, dannede ramme for mange gode drøftelser – både med hinanden og med os selv. Et citat fra kurvejene på stedet lyder: ”Hvis man ikke ønsker at blive bedre, holder man op med […]

Internet of Things and Medical devices

Internet of Things (IoT) is a system of computer devices, digital and mechanical machines that are inter-related to each other with unique identifiers (UIDs) and has the ability to transfer the data over the network without having human interactions. (kilde https://medium.com)

“Internet of Things and Medical Devices” Den rivende teknologiske udvikling kræver tilpasning i klassificering af medicinsk udstyr I vores nyhedsbrev uge 20 lavede vi en sammenligning mellem MDD og MDR på klassificeringsområdet. Det er meget tydeligt, at der især har været et udtalt behov for at sikre brugerne bedre indenfor aktivt medicinsk udstyr og software. […]

Tænker din virksomhed over “worst case scenario”?

Risikoledelse - er det at forhindre bananen ligger der - eller at lægge bløder puder rundt om så man ikke lander så hårdt?

“The biggest risk is not taking any risks” Citat: Mark Zuckerberg Den erkendelse kræver erfaring – med oplevelser og hændelser, hvor tingene ikke gik helt som forventet. Medicinsk udstyr anvendes, når vi er allermest sårbare – og i dét ligger der allerede en risiko. På den anden side ligger der også en risiko, hvis vi […]